Europejska Agencja Leków (EMA) 24 października 2013 roku opublikowała zmienioną Charakterystykę Produktu Leczniczego Tarceva.
Poniżej porównanie poprzedniej wersji ChPL Tarceva z dnia 26.08.2013 względem aktualnej Charakterystyki Produktu Leczniczego Tarceva z dnia 24.10.2013:
Miejsce w ChPL |
ChPL Tarceva [2013.08.26] |
ChPL Tarceva [2013.10.24] |
5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1. Właściwości farmakodynamiczne Skuteczność kliniczna Leczenie pierwszego rzutu pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) z aktywującymi mutacjami EGFR (produkt Tarceva podawany w monoterapii) |
ChPL Tarceva [2013.10.24] uzupełniono o aktualizację wyników badania ML20650, EURTAC – tabela 4 str. 15. W ChPL Tarceva [2013.08.26] dane te przedstawione są w opisie na str. 15. |
zobacz także:
Stosujemy się do standardu HONcode dla wiarygodnej informacji zdrowotnej:
sprawdź tutaj.